Curso Internacional de SEGURIDAD EN MEDICAMENTOS Y FÁRMACOVIGILANCIA

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La Seguridad en medicamentos y la farmacovigilancia son conceptos que se encuentran en boga, aunque para el Dr. Alfonso Carvajal, quien estuvo como expositor en el Curso Internacional Seguridad de los Medicamentos, realizado en el Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, y co-organizado por el Instituto de Investigación (IDI), que dirige el Dr. Frank Lizaraso Soto, constituyen, más bien, una reciente y justificada preocupación.

Carvajal, Asesor de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) y del Centro de Monitorización de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (Uppsala Drug Monitoring Centre, Suecia), destaca las bondades de la actividad y el interés de nuestro país por avanzar en este aspecto.

¿Qué implican los conceptos de Seguridad en medicamentos y Farmacovigilancia?

A.C: Son términos amplios, porque se busca maximizar su eficacia y reducir sus riesgos, en la actualidad, estos son asuntos que preocupan mucho. Existen revistas y publicaciones, en todo el mundo, que tratan el tema.

La fármacovigilancia, por su parte, es un concepto más específico y más técnico, y se relaciona con los procedimientos y métodos para estudiar e identificar los mismos.

¿En su calidad de experto de la Agencia de Medicamentos Europea (EMA), ¿cuál es su percepción sobre la forma en que se aborda el tema en nuestro medio?

A.C: En el Perú hay un sistema que puede catalogarse de homologable con aquellos que existen en otros países, tal vez en un estado de desarrollo incipiente, pero posee la estructura, se trabaja, y se obtienen resultados.

La farmacovigilancia tiene su estructura, su desarrollo normativo, una actividad que avala su razón de ser, y un gran futuro.

¿Qué podría hacerse para mejorarlo?

A.C: Podría promoverse la participación de los profesionales sanitarios con el propio sistema de fármaco vigilancia, permitiendo un mayor flujo de información, favorecer la notificación de reacciones adversas por parte de los procesos sanitarios, y por supuesto, dar a conocer el sistema a la población.

¿Cuál es la importancia del curso?

A.C: Es un punto de partida, un paso muy importante. Además se desarrolla nada menos que en el Hospital Guillermo Almenara, el más importante de Lima, probablemente uno de los más importantes del país, y va a tener mucha proyección entre los profesionales sanitarios, y también -esperemos que sí- sobre las personas.

He participado en otros en México, España, y ha tenido una muy buena receptividad entre las personas vinculadas a la salud. Han asistido responsables de la sanidad del propio hospital, médicos de las diferentes especialidades, médicos residentes, enfermeras.

¿Qué otros proyectos están en marcha para realizarse juntamente con el IDI?

A.C: Se han desarrollado algunos que han sido muy fructíferos. Por ejemplo, uno acerca del estudio de la carga de enfermedad (la incidencia) que supone una serie de enfermedades vinculadas a estos aspectos, el porcentaje de personas que van al hospital por un problema relacionado a medicamento. Para su realización se han analizado datos de todo el mundo, se han llegado a conclusiones que hemos publicado, y dado a conocer a los
interesados.

El trabajo ha sido fruto de la colaboración entre nuestro Centro de Valladolid, y el IDI. Los antecedentes de cooperación son muy positivos, lo que hace suponer que en lo sucesivo esta continuará.

¿Usted diría que en los últimos años estos problemas han aumentado?

A.C: En la medida que la población mundial, se medica -quizá en exceso- se ha incrementado en términos absolutos, y en términos relativos probablemente también.

¿Se relaciona el fenómeno con la automedicación?

A.C: Está relacionado, pero no de forma específica, sino en tanto que los fármacos son sustancias ajenas al organismo. Los que nos interesan son aquellos que pueden producir reacciones adversas.

Según la OMS no es mala en sí misma. La que se considera peligrosa es aquella que no está informada. Para cuadros simples en personas que tienen un cierto conocimiento de estos se puede calificar de beneficiosa, porque disminuye la carga laboral de los médicos.

¿Cuál es su opinión del equipo del Centro Investigación de Seguridad del Medicamento de la Facultad de Medicina de la Universidad de San Martín de Porres, liderado por el Dr. Teodoro Oscanoa?

A.C: Mi valoración es óptima. Él es un profesional muy preparado, que ha demostrado capacidad de concebir proyectos, recabar información para los mismos, llevarlos adelante y divulgar sus resultados. Es decir, realizar todo el ciclo para que sea beneficioso.

Nosotros hemos colaborado con el Centro, y nos sentimos muy satisfechos.

¿Es la primera vez que visita el Perú, que impresión se lleva?

A.C: Me parece un país vibrante, rico, y complejo.

Aprovecho la ocasión para agradecer a USMP por su recibimiento, al profesor Oscanoa, Responsable del Centro Investigación de Seguridad del Medicamento de la Facultad de Medicina de la Universidad de San Martín de Porres, por su gentil invitación para venir a dictar este importante curso. Estoy muy contento de estar aquí.

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La Molina, enero de 2019

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Oficina de Extensión y Proyección Universitaria
Facultad de Medicina Humana - USMP

CIMP: Premio por la Prevención del Cáncer de Cérvix

Nuestros investigadores siguen cosechando éxitos. Esta vez, un grupo de profesionales logró el segundo puesto en el premio Kaelin proyectos de Investigación 2018, que otorga Essalud y que asciende a 30 mil soles.cimp

Su título es Impacto del Epstein Barr virus en Cáncer de cérvix, y será ejecutado con financiamiento del Centro de Investigación de Medicina de Precisión (CIMP) de la FMH-USMP. Participarán el Dr. Brady Beltrán Gárate, en su calidad de investigador principal y oncólogo médico del HNERM, y responsable del Centro; y como integrantes los doctores Alejandro Yabar, patólogo HNERM; Juana Vera, patólogo HNERM; Ana Fernández, oncóloga del HNERM, y Denisse Castro, integrante del CIMP.

Marcando un hito en investigación

Con la realización de este proyecto, el CIMP inicia una línea de investigación en el campo de una de las neoplasias más frecuentes en el Perú: el cáncer de cérvix.

Recordemos que uno de sus objetos de estudio es el virus Epstein Barr, oncovirus muy prevalente en nuestro país, que no solo es causante de linfomas, sino también de cáncer gástrico, y ahora se plantea que en coinfección con el papilomavirus estaría relacionado con el cáncer de cérvix.

En busca de la detección temprana

La investigación busca determinar la frecuencia de coinfección del Epstein Barr en cáncer de cuello uterino, y si es de mal pronóstico en los estadios II y III de cáncer de cérvix. Este hecho no ha sido estudiado previamente en Latinoamérica, excepto en un breve estudio brasileño.

El proyecto Epstein Barr virus en Cáncer de cérvix, liderado por el Dr. Beltrán, permitirá reconocer la presencia del virus en el cáncer de cuello uterino, con lo cual se podrían establecer estrategias de prevención, diagnóstico precoz y tratamiento específico.

Además, pondrá, nuevamente, a la FMH-USMP, a la vanguardia del estudio del cáncer en el Perú.

 

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La Molina, setiembre de 2018

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Oficina de Extensión y Proyección Universitaria
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TEODORO OSCANOA Y EL PREMIO KAELIN: Por una seguridad en la medicación en personas mayores

Nuestro investigador, el Dr. Teodoro Oscanoa, ganó el premio Kaelin en Ciencias de la Salud 2017 en la categoría de publicaciones científicas, organizado por Essalud – Instituto de evaluación de tecnología en salud e investigación (IETSI), por su libro “Seguridad de los medicamentos en geriatría: tópicos selectos”, una obra que pretende dar luces acerca de un tema del cual no se encuentra mucha información actualizada.

El Dr. Oscanoa es jefe del Centro de investigación de seguridad del medicamento del Instituto de Investigación de la FMH-USMP, y tiene a su cargo la jefatura del Departamento de Medicina Interna del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, en Lima. Teodoro Oscanoa

Medicación en personas mayores

El libro señala el campo de acción constituido por el uso de los medicamentos en las personas mayores, las más vulnerables, e identifica tres problemas en relación con este uso: el exceso de medicación (sobreprescripcion), su insuficiencia (subutilización), o su empleo inadecuado.

Por último, se propone, entre otros, un procedimiento de mejora, la llamada “deprescripción” que consiste en la suspensión de su uso, sustentado en datos y ajustado a criterios científicos consensuados, de la denominada medicina basada en evidencias.

Es ese mensaje fundamentado de contención -es decir el conjunto de estrategias que busca racionalizar y prescribir únicamente los indispensables, dejando de lado aquellos donde el riesgo es superior a los beneficiosen una época donde ya es posible efectuar prácticas de evaluación de la calidad de prescripción farmacológica entre los profesionales de la salud.

Importancia

La obra reviste importancia porque contribuye con dar a conocer datos científicos actualizados sobre los aspectos de seguridad de medicamentos (reacciones adversas) en personas mayores.

Hay que recordar que los trabajos actuales sobre farmacoterapia geriátrica todavía no analizan en detalle el proceso de deprescripción, puesto que es un concepto muy reciente.

Investigación y difusión

Una de las metas del ganador y demás integrantes del IDI es lograr una mejor difusión de estos temas, a través del boletín trimestral, denominado SEGURIMED (http://www.medicina.usmp.edu.pe/investigacion/publicaciones-inv/boletin.html), que ha despertado sumo interés en diversas partes del mundo (habiendo alcanzado 15000 lecturas/visualizaciones). 

El Centro de Investigación de Seguridad de Medicamentos (http://www.medicina.usmp.edu.pe/investigacion/centro-seguridad-medicamentos.html), es el único del país íntegramente dedicado a investigaciones sobre este importante aspecto y farmacovigilancia. Sus trabajos se han publicado en prestigiosas revistas internacionales. 

“Seguridad de los medicamentos en geriatría: tópicos selectos” del Dr. Oscanoa es, sin lugar a duda, un producto de su labor meritoria e incansable.

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La Molina, setiembre de 2018

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Investigadores USMP ganan Premio Kaelin Ciencias de la Salud 2017

Un equipo de doctores, encabezado por el Dr. Teodoro Oscanoa e integrado por la Dra. Rosario Javier, Frank Lizaraso Soto, y Ricardo Fujita Alarcón ha obtenido el XXVI premio Kaelin en Ciencias de la Salud-Protocolos de Investigación 2017. 

La warfarina es un medicamento que se usa para prevenir la formación de coágulos que pueden obstruir las arterias cerebrales y causar desórdenes cerebrovasculares de graves consecuencias. Se emplea en pacientes que tienen arritmia cardiaca (fibrilación auricular). 

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Reconocidos. Ceremonia de premiación a nuestros investigadores: Dr. Frank Lizaraso Soto, Dr. Teodoro Oscanoa Espinoza, Eco. Fiorella Molinelli, Presidenta Ejecutiva de Essalud, y la Dra. Rosario Javier Najarro.

Prescripción en medida exacta

El título de proyecto ganador es el Efecto de los genes CYP2C9, VKORC1 Y CYP4F2 sobre la dosis de warfarina en pacientes peruanos anticoagulados.Se trata de un fondo concursable otorgado por EsSALUD – Instituto de Evaluación de Tecnología en Salud e Investigacion (IETSI) de aproximadamente 34,000.00 soles.

Su eficacia y seguridad dependen de una dosis adecuada para cada paciente. Es decir, no se debe prescribir en una cantidad excesiva como para producir sangrado del paciente (sobreanticoagulación), ni tampoco tan reducida. Se debe administrar en la medida exacta.

Iniciando un camino

Técnicamente, el paciente que toma warfarina tiene que mantener un INR (International Normalized Ratio) terapéutico. Hasta el 60% de variabilidad dosis-respuesta interindividual puede ser explicada por los farmacogenes CYP2C9, VKORC1 y CYP4F2. Es decir, depende de la conformación genética del individuo. 
Al respecto no existen estudios en el Perú. Es importante tener presente que son necesarios estudios genéticos en cada tipo de población para predecir la dosis de Warfarina. Sin embargo, existen serias limitaciones prácticas para realizar extrapolaciones con datos de otros países o poblaciones. Este proyecto de investigación la hará más segura y con menos reacciones adversas, porque permitirá calcular mejor la dosis individual, utilizando la tecnología genómica.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de los genes CYP2C9, VKORC1, CYP4F2 en pacientes peruanos, con la finalidad de utilizar esta tecnología para predecir y facilitar la dosis requerida por cada uno.

La obtención de este premio será el primer paso para diseñar algoritmos de dosis de este medicamento basados en exámenes genéticos previos a su administración.

El estudio se realizará en el Servicio de Hematologia y en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Nacional 

Guillermo Almenara Irigoyen, mientras los análisis genómicos se llevarán a cabo en el Centro de Investigación de Genética y Biología Molecular del Instituto de Investigación de nuestra facultad.

Equipo ganador

Dr Teodoro Julio Oscanoa Espinoza: Investigador principal 
Jefe del Centro de Investigación de Seguridad del Medicamento, Instituto de Investigación de la FMH-USMP.
Jefe del Departamento de Medicina Interna del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen (HNGAI). Lima.

Dra Rosario del Carmen Javier Najarro: Coinvestigadora
Médico Asistente del Servicio de Hematologia del HNGAI.

Dr. Frank Lizaraso Soto: Coinvestigador
Director del Instituto de Investigación de la FMH-USMP.

Dr. Ricardo Fujita Alarcón: Coinvestigador
Responsable del Centro de Centro de Investigación de Genética y Biología Molecular.

 

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La Molina, agosto de 2018

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